近日，神州医疗科技股份有限公司6款甲状腺功能检测体外诊断试剂先后获得北京市药品监督管理局审批，正式投入临床应用。这标志着公司在内分泌检测领域的技术布局进一步完善，为医疗机构提供了更全面、更精准的甲状腺疾病诊断解决方案。

此次获批的产品涵盖了甲状腺功能检测的核心指标，从基础筛查到精准诊断，形成了完整的检测体系。其中包括2026年初最新获批的游离甲状腺素（FT4）和游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒，充分体现了公司的技术创新速度和市场响应能力。

产品矩阵：全面覆盖甲状腺检测核心指标

本次获批的6款产品均采用国际先进的磁微粒化学发光免疫分析法，具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等优势。以下为各产品的核心信息：

核心技术优势解析

• 磁微粒化学发光技术：相比传统检测方法，具有高灵敏度、高特异性和高自动化程度的优势。

• 宽线性范围：各指标检测范围覆盖临床常见浓度区间，减少稀释步骤，提高检测效率。

• 抗干扰能力强：有效抵抗样本中血红蛋白、胆红素等物质的干扰，确保结果准确性。

• 操作便捷：适配自主研发的全自动化学发光免疫分析仪，检测时间短，适合批量样本处理。

临床意义：助力甲状腺疾病精准诊疗

甲状腺疾病是内分泌领域最常见的疾病之一，我国甲状腺疾病患病率逐年攀升，其中甲状腺功能减退症患病率约17.8%，甲状腺功能亢进症约1.6%。早期诊断和精准监测对于甲状腺疾病的治疗至关重要。

各指标临床应用场景

・TSH（促甲状腺素）：作为甲状腺功能筛查的 "第一道防线"，可快速判断甲状腺功能状态，适用于健康体检和疾病初筛。

・FT3（游离三碘甲状腺原氨酸）：甲状腺激素中生物活性关键形式，直接反映甲状腺激素活性水平，是甲亢早期诊断的敏感指标，其浓度变化与心血管代谢健康密切相关。

・FT4（游离甲状腺素）：甲状腺功能精准诊断核心指标，不受血清蛋白浓度干扰，甲亢时显著升高、甲减时降低，可辅助鉴别甲减类型并评估病情严重程度。

・TT3（总三碘甲状腺原氨酸）：甲状腺激素重要组成部分，80% 由外周组织 T4 转化生成，20% 由甲状腺直接合成，其血清浓度检测可反映甲状腺功能及全身代谢状态，是甲亢诊断的重要依据。

・TT4（总甲状腺素）：甲状腺滤泡细胞合成分泌的主要激素，血液中浓度直接体现甲状腺储备功能和分泌状态，为甲状腺疾病辅助诊断提供关键参考。

・TG（甲状腺球蛋白）：甲状腺滤泡细胞特异性分泌的糖蛋白，是甲状腺癌术后残留及复发监测的特异性标志物，精准检测其血清含量可评估手术效果与疾病预后。

神州医疗此次推出的6款检测试剂，能够满足不同临床场景的需求，从常规筛查到专科诊断，从疾病诊断到治疗监测，为临床医生提供全方位、高精度的检测支持。未来，神州医疗将继续深耕体外诊断领域，不断研发并推出更多高品质的诊断产品，为提升我国医疗诊断水平、守护人民健康做出更大贡献。